Alpha-9 Oncology запускает клиническое исследование I фазы таргетной радиотерапии против GRPR, первый пациент получил дозу
Репортаж от Wedoany，Американская клиническая радиотерапевтическая компания Alpha-9 Oncology недавно объявила о завершении введения дозы первому пациенту в рамках клинического исследования I фазы по оценке двух таргетных радиофармпрепаратов против GRPR. В исследовании участвуют соединение с актинием-225 — 225Ac-A9-0642 и соединение с лютецием-177 — 177Lu-A9-0631, предназначенные в первую очередь для пациентов с раком молочной железы и другими солидными опухолями; ожидается, что данные будут опубликованы к концу 2027 года.
По информации компании, 225Ac-A9-0642 и 177Lu-A9-0631 оба нацелены на рецептор гастрин-рилизинг-пептида (GRPR). GRPR считается мишенью, связанной с солидными опухолями, и обладает потенциальной клинической ценностью при раке молочной железы и других солидных новообразованиях. 225Ac-A9-0642 — первое соединение Alpha-9, нацеленное на GRPR с актинием-225, вышедшее на клиническую оценку; 177Lu-A9-0631 — соединение, нацеленное на GRPR с лютецием-177.
Данное исследование I фазы оценит безопасность, переносимость, дозиметрические характеристики и рекомендуемую дозу обоих кандидатных препаратов у пациентов с GRPR-положительными распространёнными или метастатическими опухолями. Отбор пациентов будет проводиться с использованием фирменного визуализирующего соединения GRPR компании — 68Ga-A9-6217.
Alpha-9 Oncology сообщает, что в разработке радиофармпрепаратов применяется модульный подход молекулярной инженерии, предполагающий комбинированную оптимизацию таких компонентов, как связывающие агенты, линкеры, хелаторы и радиоизотопы, с целью повышения удержания в опухоли при одновременном снижении воздействия на здоровые ткани. По заявлению компании, ранние данные диагностической визуализации показывают, что 68Ga-A9-6217 демонстрирует хорошее нацеливание на опухоль и ограниченное поглощение здоровыми органами; кроме того, ранние результаты применения 177Lu-A9-0631 в рамках программы сострадательного использования свидетельствуют о хорошей переносимости у пациентов с GRPR-положительными опухолями.
