Тендер на закупку системы лабораторной автоматизации и анализа для Университетской клиники Галле (Заале)

I. Основные положения

Тип тендера: Тендер на закупку.

Название проекта: Закупка систем лабораторной автоматизации и анализа для клинической химии, иммунохимии, гематологии, гемостазиологии и диагностики мочи.

Способ закупки: Конкурентные переговоры (с публикацией приглашения к участию в конкурсе).

Тип контракта: Рамочное соглашение (без повторного проведения тендера).

Описание проекта: Закупка, поставка, монтаж и ввод в эксплуатацию автоматизированного лабораторного решения для клинической химии, иммунохимии, гематологии, гемостазиологии и диагностики мочи, приведение его в работоспособное, функционально завершенное и приемлемое состояние. Объем услуг включает выполнение всех поставок и услуг, включая координацию, изготовление, строительство, установку, ввод в эксплуатацию и тестирование.

Объем поставки: Включает поставку необходимых реагентов, контрольных материалов, калибровочных материалов и других расходных материалов в течение 72 месяцев действия контракта.

Код CPV: 38000000 (Лабораторное, оптическое и прецизионное оборудование (кроме очков)), 33696500 (Лабораторные реагенты).

II. Технические требования

Технические характеристики: Предоставление полностью автоматизированного решения, охватывающего клиническую химию, иммунохимию, гематологию, гемостазиологию и диагностику мочи, включая преаналитическую и постаналитическую обработку.

Технические параметры: Обработка около 3,5 миллионов анализов в год.

Требования к эксплуатации оборудования: Генеральный подрядчик должен гарантировать постоянную готовность оборудования к работе.

Гарантийный срок/Обслуживание: Выполнение мероприятий по техническому обслуживанию и ремонту в течение срока действия контракта. Участник тендера должен представить концепцию технического обслуживания и сервиса.

Требования к совместимости системы: Необходимо двустороннее подключение к существующей лабораторной информационной системе для оптимизации потока образцов и данных.

Требования к услугам по обучению: Участник тендера должен представить концепцию обучения.

Экологические стандарты/Стандарты безопасности: Система должна соответствовать принципам «Защита конфиденциальности при проектировании» и «Защита конфиденциальности по умолчанию» Общего регламента по защите данных ЕС, обеспечивать конфиденциальность, целостность и подлинность персональных данных и соблюдать принцип минимизации данных.

Требования к представлению технической документации: Участник тендера должен представить подробные концепции рабочего процесса, внедрения, обучения, технического обслуживания и сервиса.

III. Перечень материалов

Наименование материалов: Решение для лабораторной автоматизации, аналитические системы.

Вспомогательные материалы: Реагенты, контрольные материалы, калибровочные материалы, другие расходные материалы.

Требования к поставке: Постоянная поставка в течение срока действия контракта.

IV. Информация об услугах

Тип услуг: Системная интеграция, внедрение, установка, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание, ремонт, обучение.

Срок оказания услуг: Базовый срок действия контракта — 72 месяца.

Результаты оказания услуг: Приведение автоматизированного решения в работоспособное, функционально завершенное и приемлемое состояние.

Показатели качества услуг: Обеспечение постоянного и максимально короткого технического времени выполнения для рутинной диагностики.

Требования к квалификации персонала: Необходимо наличие квалифицированных специалистов для установки, обслуживания и поддержки, в частности, экспертов по применению, сервисных техников/медицинских техников, сотрудников горячей линии/технической поддержки.

Способ оценки эффективности услуг: Оплата на основе количества зарегистрированных результатов тестов.

V. Условия реализации

Срок реализации/Действия контракта: 72 месяца.

Дата начала проекта: 1 сентября 2026 года.

Дата завершения проекта: 31 августа 2032 года.

VI. Информация о контракте

Тип контракта: Рамочное соглашение.

Срок действия контракта: 72 месяца.

Способ оплаты: Оплата на основе количества зарегистрированных результатов анализов.

Механизм корректировки цены: Допускает гибкую корректировку при будущих изменениях в системе и объеме анализов.

Этапы/Доля платежей: Цена предложения должна быть разделена и подробно указана по компонентам (реагенты и связанные расходные материалы, контроль и калибровка, техническое обслуживание и уход, оборудование/инвестиционная часть).

Условия продления контракта: Предусмотрено три опциона на продление, каждый на 12 месяцев.

VII. Требования к участникам

Язык тендерной заявки: Немецкий.

Требования к тендерной документации: Необходимо предоставить полностью заполненную заявку на участие, декларацию о соответствии квалификационным требованиям, заявление участника, матрицу референс-кейсов, информацию о компании (включая структуру, количество сотрудников, профессиональную сферу) и т.д.

Требования к финансовым возможностям: Средний годовой оборот за последние три полных финансовых года (2023, 2024, 2025) должен составлять не менее 20 миллионов евро.

Требования к опыту реализации аналогичных проектов: Необходимо предоставить 3 референс-кейса, каждый из которых должен соответствовать определенным требованиям, включая оказание услуг лаборатории больницы высшего уровня, охват нескольких профессиональных областей (например, клиническая химия и др.), годовой объем анализов не менее 2 миллионов, срок действия контракта не менее 12 месяцев, возраст кейса не более 3 лет, и по крайней мере один кейс должен быть предоставлен университетской клиникой.

Требования к квалификации предприятия: Предприятие должно быть зарегистрировано в торговом или ином соответствующем реестре. Необходимо наличие действующей профессиональной или предпринимательской ответственности с минимальным страховым покрытием в размере 5 миллионов евро за страховой случай.

Требования к технической команде: Необходимо наличие в Германии сервисной организации с квалифицированными техническими специалистами, задокументированными процессами обновления и доступностью запасных частей. Необходимо подтвердить, что компания является производителем предлагаемых аналитических систем или выступает в качестве авторизованного системного интегратора с доступом к поддержке производителя.

Требования к системе менеджмента качества: Необходимо наличие действующей сертификации медицинских изделий по стандарту DIN EN ISO 13485 или эквивалентному для разработки, производства, установки или обслуживания систем лабораторной диагностики.

Требования к консорциуму: Допускается, необходимо предоставить декларацию консорциума.

VIII. Правила оценки заявок

Способ оценки: Двухэтапная процедура (конкурентные переговоры).

Критерии оценки: Отбор кандидатов для участия во втором этапе переговоров на основе критериев отбора (предквалификация).

Минимальные требования к технической оценке: Критерии отбора включают оценку оборота, специализированного оборота и референс-кейсов.

Условия приоритетной оценки: Подходит для участия малых и средних предприятий.

IX. Временные рамки

Дата начала получения тендерной документации: Опубликовано.

Крайний срок подачи заявок (заявок на участие): 23 апреля 2026 г., 10:00 (UTC+02:00).

Дата начала реализации проекта: 1 сентября 2026 года.

Дата окончания реализации проекта: 31 августа 2032 года.